Аналіз підходів до проведення досліджень біоеквівалентності та політики забезпечення «прозорості» їх результатів в Україні, Сполучених Штатах Америки та країнах Європейського Союзу

Autor: Popov, О.S., Kravchenko, І.V., Dоbrоvа, V.Ye., Tkachenko, K.M.

Publikováno v: Clinical pharmacy; Vol. 25 No. 1 (2021); 32-40
Клиническая фармация; Том 25 № 1 (2021); 32-40
Клінічна фармація; Том 25 № 1 (2021); 32-40

Providing the population of Ukraine with quality, effective and, at the same time, economically affordable medicines is a priority task of the healthcare system. Taking into account the relatively low cost of their development generic drugs are avail

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=issn1562725X::6c5ad403c6bbd863ade0d68d38fd672a
http://cphj.nuph.edu.ua/article/view/225755

Аналіз сучасних підходів до попередження антимікробної резистентності: роль і місце фізико-хімічних методів досліджень in vitro та оцінки біоеквівалентності

Autor: Dobrova, A. O., Popov, O. S., Zupanets, I. A., Georgiyants, V. A.

Publikováno v: Upravlìnnâ, ekonomìka ta zabezpečennâ âkostì v farmacìï; № 3 (59) (2019); 18-26
Управление, экономика и обеспечение качества в фармации; № 3 (59) (2019); 18-26
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації; № 3 (59) (2019); 18-26

The problem of antimicrobial resistance is one of the key challenges in the modern world. A global analysis of the resistance development to antibacterial drugs has shown that solving this problem requires designing of complex interdisciplinary appro

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=scientific_p::1e5bde9d23300f042200975ac32b6a18
http://uekj.nuph.edu.ua/article/view/uekj.19.25

Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів транексамової кислоти

Autor: Visych, S. Yu., Dorovskyy, O. V., Andryukova, L. M., Fetisova, O. H.

Publikováno v: Український біофармацевтичний журнал; № 6(47) (2016): Український біофармацевтичний журнал; 24-28
Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal; № 6(47) (2016): Ukraïns’kij bìofarmacevtičnij žurnal; 24-28
Украинский биофармацевтический журнал; № 6(47) (2016): Украинский биофармацевтический журнал; 24-28

This article presents results of complex of research on biowaiver procedure to establish bioequivalence of medicinal products of tranexamic acid in form of tablets 500 mg. As a result of solubility and extent of permeation studies for active substanc

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=scientific_p::534992f308e48d9b8283f69b8a4ed729
http://ubphj.nuph.edu.ua/article/view/ubphj.16.81

Модель взаємодії між сторонами, залученими до управління клінічними випробуваннями, в процесі роботи з даними

Autor: Zupanets, K. O., Dobrova, V. Ye.

Publikováno v: Clinical pharmacy; Vol. 20 No. 1 (2016); 26-32
Клиническая фармация; Том 20 № 1 (2016); 26-32
Клінічна фармація; Том 20 № 1 (2016); 26-32

The analysis of quality assurance of the data capture process at the clinical site in the process of management of the phase I clinical trials and the bioequivalence studies of drugs has been conducted. It has been found that the dynamics of the risk

Externí odkaz: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=issn1562725X::dd47e95944cf454e6f7063f3cb37afd0
http://cphj.nuph.edu.ua/article/view/cphj.16.1376